Nitinol versus non-Nitinol prostheses in otosclerosis surgery: a meta-analysis
Protesi Nitinol vs non-Nitinol nella chirurgia dell’otosclerosi: meta-analisi
L. Roque Reis, M. Donato, G. Almeida, L. Castelhano, P. Escada
Department of Otolaryngology of Egas Moniz Hospital, West Lisbon Hospital Centre (CHLO), NOVA Medical School, Faculdade de Ciências Médicas, Lisbon, Portugall
Summary
The aim of this study is to perform a systematic review and meta-analysis of observational studies in which hearing outcomes after primary stapes surgery have been reported. After the surgical procedure, the effectiveness of stapes surgery using nickel titanium (Nitinol) or other prostheses were systematically compared and evaluated using a meta-analytic method. A systematic search for articles before January 2017 in Embase, Medline and Cochrane Library databases was conducted. Only articles in English were included. Inclusion criteria for qualitative synthesis consisted of a population of otosclerosis patients, intervention with primary stapes surgery using the Nitinol heat-crimping prosthesis compared with other type of stapes stapedotomy prostheses, and hearing outcome. Inclusion criteria for quantitative analysis consisted of application of audiometry guidelines of the American Academy of Otolaryngology Head and Neck Surgery Committee on Hearing and Equilibrium for evaluation of conductive hearing loss. A postoperative air-bone gap (ABG) ≤ 10 dB was considered effective. A bias assessment tool was developed according to Cochrane guidelines. To evaluate the mean age of the samples we used the chi-square test. Of the 4926 papers identified through the electronic database search (3695 in Pubmed/Cochrane and 1231 in Embase), 540 studies matched the selection criteria (436 in Pubmed/Cochrane and 104 in Embase) after application of filters and elimination of duplicate articles. After analysis of the title and abstract, 459 were excluded (396 in Pubmed/Cochrane and 63 in Embase). Of the remaining 81 papers, 74 were excluded according to the study selection criteria. A total of seven eligible studies with 1385 subjects, consisting of 637 in the Nitinol group and 748 in the non-Nitinol group, were included in our study. There were statistically significant differences in the effectiveness of stapes surgery between the Nitinol and non- Nitinol prostheses; the data showed a combined odds ratio (OR) of 2.56 (95% CI 1.38-4.76, p = 0.003). There were no statistically significant differences in the mean pre-operative age between Nitinol and non-Nitinol prostheses (p = 0.931). Our results suggest that the effectiveness of Nitinol was higher than non-Nitinol prostheses, with superiority of the number of patients with ABG ≤ 10 dB.
Riassunto
Scopo di questo studio è stato quello di fare una revisione sistematica ed una meta-analisi di studi osservazionali in cui venivano riportati risultati audiologici dopo chirurgia stapediale. Dopo la procedura chirurgica, sono stati sistematicamente analizzati con metodo meta analitico i risultati di efficacia della chirurgia stapediale usando protesi Nitinol o altre protesi. È stata fatta una ricerca sistematica dei lavori sui database Embase, Medline e Cochrane Library prima del Gennaio 2017. Sono stati considerati solo articoli in lingua inglese. Il criterio di inclusione per una sintesi qualitativa era una popolazione di pazienti otosclerotici, sottoposti a chirurgia stapediale primitiva usando la protesi Nitinol, confrontati con altri tipi di protesi, paragonandone gli outcome funzionali. I criteri di inclusione per un’analisi quantitativa consistevano nell’ applicazione delle linee guida dell’American Academy of Otolaryngology Head and Neck Surgery Committee on Hearing and Equilibrium per la valutazione della perdita trasmissiva. Il gap post-operatorio aria-osso ≤ 10 Db è stato considerato efficace. Uno strumento di evidenza dei bias è stato sviluppato in accordo con le linee guida Cochrane. Per valutare l’età media del campione abbiamo usato il test chi-quadro. Dei 4926 lavori identificati attraverso la ricerca elettronica (3695 in Pubmed/Cochrane e 1231 in Embase), 540 lavori rispondevano ai criteri di selezione (436 in Pubmed/Cochrane and 104 in Embase) dopo l’applicazione dei filtri e l’eliminazione di articoli doppi. Dopo l’analisi di titolo ed abstract, 459 sono stati esclusi (396 in Pubmed/Cochrane e 63 in Embase). Dei rimanenti 81, 74 sono stati esclusi in base ai criteri di selezione dello studio. Un totale quindi di sette studi con 1385 pazienti, di cui 637 nel gruppo Nitinol e 748 nel gruppo non Nitinol, sono stati inclusi nel nostro lavoro. Vi erano differenze statisticamente significative sull’efficacia della chirurgia stapediale fra le protesi Nitinol e non Nitinol; i dati hanno dimostrato un odds ratio (OR) di 2,56 (95% IC 1,38-4,6, p = 0,003). Non vi sono state differenze statisticamente significative nell’età media preoperatoria fra le protesi Nitinol e non Nitinol (p = 0,931). I nostri risultati suggeriscono che l’ efficacia delle protesi Nitinol è maggiore di quelle non Nitinol.